尼洛替尼膠囊

卡莫司汀注射液

本品主要成份為尼洛替尼。

主要成分：卡莫司汀。 分子式：C5H9Cl2N3O2 分子量：214.05

Novartis Pharma Stein AG

通化茂祥制藥有限公司

注冊證號H20171152

國藥準字H22023473

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病有效，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復。溶入5%葡萄糖或生理鹽水150ml中快速點滴。

詳見說明書。

既往對本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病有效，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。

本品及其代謝物可通過烷化作用與核酸交鏈，亦有可能因改變蛋白而產生抗癌作用。在體內能與DNA聚合酶作用，對增殖期細胞各期都有作用，對兔子及小鼠有致畸性。

1. 服用期間應定期監測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用。

1老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。 2對診斷的干擾：本品可引起肝腎功能異常。 3下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。 5本品可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。 6預防感染，注意口腔衛生。 孕婦使用會出現嚴重問題，如果使用或使用過程中懷孕，患者應知道其潛在的危險，應禁用。哺乳期婦女亦禁用。