鹽酸米諾環(huán)素片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸米諾環(huán)素。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

天津天藥藥業(yè)股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960326

國藥準(zhǔn)字H10950224

本品用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對鹽酸米諾環(huán)素敏感的病原體引起的下列感染癥：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服，成人首次給藥量為0.2g，以后每12小時(shí)再口服0.1g，或遵醫(yī)囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對四環(huán)素類過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

本品用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾桿菌、大腸桿菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對鹽酸米諾環(huán)素敏感的病原體引起的下列感染癥：

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1、休克：偶有休克現(xiàn)象發(fā)生，須注意觀察。如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí)，應(yīng)中止給藥，并作適當(dāng)處置。 2、過敏癥：偶有發(fā)熱、出疹、蕁麻疹、光過敏癥、浮腫（四肢、顏面）等過敏癥狀發(fā)生，應(yīng)中止給藥。稀有全身性紅斑狼瘡出現(xiàn)，應(yīng)中止給藥，并作適當(dāng)處理。 3、皮膚：長期服用后，偶有皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭暈、對汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作以及高空作業(yè)者，應(yīng)中斷上述工作。 5、肝臟：偶有SGOT、SGPT上升等功能異常現(xiàn)象此外，大劑量給藥會(huì)造成肝損壞（黃疸、脂肪肝等）。 6、消化器官：時(shí)有食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等癥狀。 7、血液：偶有血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀。 8、菌群交替癥：如有因菌群交替癥引起其它致病菌感染時(shí)，應(yīng)中止給藥，并作適當(dāng)處理。 9、維生素缺乏癥：偶有維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、維生素B類缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）等癥狀。 10、顱內(nèi)壓升高：偶有嘔吐、頭痛、復(fù)視、郁血乳頭、前顱膨隆等伴有顱內(nèi)壓升高的癥狀出現(xiàn)，此時(shí)應(yīng)中止給藥。 11、其它：時(shí)有頭暈、倦怠感等。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、由于服用鹽酸米諾環(huán)素會(huì)使牙齒著色、琺瑯質(zhì)形成不全、一時(shí)性骨骼發(fā)育不全等現(xiàn)象發(fā)生。對新生兒、嬰幼兒及小兒最好在其它藥物無效或不能使用時(shí)再處方鹽酸米諾環(huán)素。 2、妊娠后期服用本品易使胎兒發(fā)生一時(shí)性骨骼發(fā)育不全，牙齒色素沉著及琺瑯質(zhì)形成不全等癥狀。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)米諾環(huán)素對胎兒有毒性，故對妊娠婦女或可能受孕的婦女給藥時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，慎重處方。 3、如該藥滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故要多飲水，尤其是臨睡前服用更應(yīng)注意。 4、對下列病人給藥時(shí)須慎重。 （1）有肝臟損害者。 （2）有腎臟損害者。 （3）有食道通過障礙者。 （4）口服吸收不良或不能進(jìn)食的病人、老年人全身狀況惡化的病人（因會(huì)引起維生素K缺乏癥，應(yīng)注意觀察）。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。