久保克(依那普利氫氯噻嗪片(Ⅰ))

六味五靈片

本品為復(fù)方制劑，其組分為(1)馬來(lái)酸依那普利:1-[N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-L-脯氨酸1’-乙酯馬來(lái)酸鹽(1:1)；(2)氫氯噻嗪:6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

五味子、女貞子、連翹、莪術(shù)、苣荬菜、靈芝孢子粉

北京紅林制藥有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061313

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060238

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

口服，一次1-2片，一日一次；或遵醫(yī)囑。

口服，一次3片，一日3次，連服3個(gè)月；隨后每月遞減，再連服3個(gè)月。減量第1月，一...

對(duì)本品任何成份過(guò)敏和以前用某種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫的病人，遺傳性和特發(fā)性血管神經(jīng)性水腫病史者禁用本品；由于含氫氯噻嗪組分，本品禁用于無(wú)尿癥或?qū)前奉愃幬镞^(guò)敏的病人；嚴(yán)重腎功能不全者禁用本品。

臨床試驗(yàn)中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無(wú)法確定。

本品僅適用于單一藥物治療不能有效控制血壓，需要聯(lián)合用藥治療的患者。本品不適合初始治療。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉(zhuǎn)移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結(jié)，癥見(jiàn)：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢(mèng)，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無(wú)苔，脈弦細(xì)。

(1)較常見(jiàn)的有:眩暈、頭痛、疲乏、咳嗽，均輕微、短暫。(2)較少見(jiàn)的有:肌肉痙攣、惡心、乏力、直立性不適、陽(yáng)痿、腹瀉。(3)少見(jiàn)的有:昏厥、低血壓、直立性低血壓、心悸、心動(dòng)過(guò)速；嘔吐、消化不良、口干、便秘、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、感覺(jué)異常；皮疹、瘙癢；罕有血管神經(jīng)性水腫，如發(fā)生在喉部則可以致命，血管神經(jīng)性水腫出現(xiàn)應(yīng)立即停用本品，并迅速加以處理，皮下注射1:1000的腎上腺素注射液0.3-0.5ml。

藥理作用：動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉(zhuǎn)氨酶升高。對(duì)卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的小鼠免疫性肝損傷有保護(hù)作用；促進(jìn)小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率的提高。對(duì)撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細(xì)胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復(fù)制和表達(dá)；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

(1)對(duì)于心臟供血不足或有心臟血管疾病的病人，因強(qiáng)力利尿致嚴(yán)重血容量不足的病人應(yīng)慎用，以防發(fā)生過(guò)度低血壓，引起心肌梗塞，腦血管意外等。(2)對(duì)雙、單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的病人有增加血尿和血清肌酐的可能。(3)肝功能不全或進(jìn)行性肝疾病者慎用。(4)糖尿病、痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者慎用。(5)預(yù)先使用利尿劑引起體液或鈉鹽缺少的病人在初用本品時(shí)易致癥狀性低血壓。在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)停用利尿劑2-3天。(6)初治病人不作為首選藥物。

忌煙酒及辛辣刺激食物。