丙硫氧嘧啶腸溶膠囊

復方甘草酸苷片

本品主要成分為丙硫氧嘧啶。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20040974

注冊證號H20171325

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服用藥。 1、成人用量： （1）治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。 ①治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1-3個月。 ②減量階段：根據(jù)病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次。 ③維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。 （2）甲狀腺功能亢進癥的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。 （3）作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。 2、兒童用量： 開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

以下患者禁用： 1、對硫脲類藥物過敏者。 2、結節(jié)性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者。 3、甲狀腺癌患者。 4、哺乳期婦女。 5、嚴重的肝功能損害。 6、嚴重的白細胞缺乏。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。 2、血液系統(tǒng)不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。 3、其他不良反應包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節(jié)痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。 4、罕見的不良反應有肝炎（可發(fā)生黃疸，停藥后黃疸可持續(xù)至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。

1、應定期檢查血象及肝功能。 2、對診斷的干擾：可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、BIL升高。 3、外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。