丁酸氯倍他松乳膏

復方甘草酸苷片

本品主要成分為丁酸氯倍他松。

美能復方制劑，每片含甘草酸苷(Glyeyrrhizin)25mg、(甘草酸單胺鹽MonoammoniumGlycyrrhizinate35mg)、甘氨酸(AminoaceticAcid)25mg、蛋氨酸(Methionine)25mg。

中美天津史克制藥有限公司

秋山片劑株式會社

注冊證號H20110251

H20130147

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

外用。本品適應于成年及12歲以上兒童。將本品適量輕涂于患處，一天2次，最長使用達7天。7天內癥狀清除，即可停止治療。 若7天內癥狀未緩解或癥狀加劇，建議患者咨詢醫生。若7天后癥狀緩解單仍需治療時，建議患者咨詢醫生。

成人通常1次2—3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。

以下患者不宜給藥： 1.醛固酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者(可加重低鉀血癥和高血壓癥)。 2.有血銨升高傾向的末期肝硬化患者〔該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下〕。

兒童注意事項： 尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。 老人注意事項： 基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀不良反應傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

用于短期治療和控制濕疹和皮炎，包括特應性濕疹、原發刺激性和過敏性皮炎。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.抗炎癥作用 ?1.1.抗過敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部過敏壞死反應(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼現象(ShwartzmanPhenomenon)等抗過敏作用。對皮質激素，有增強激素的抑制應激反應作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎縮作用。對激素的滲出作用無影響。 ?1.2.對花生四烯酸代謝酶的阻礙作用 甘草酸苷可以直接與花生四烯酸代謝途徑的啟動酶——磷脂酶A2(phospholipaseA2)結合以及與作用于花生四烯酸使其產生炎性介質的脂氧合酶(lipoxygenase)結合，選擇性地阻礙這些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫調節作用 甘草酸苷在體外實驗(invitro)具有以下免疫調節作用： ?2.1.對T細胞活化的調節作用; ?2.2.對Y干擾素的誘導作用; ?2.3.活化NK細胞作用; ?2.4.促進胸腺外T淋巴細胞分化作用。 3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用 在invitro初代培養的大白鼠肝細胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝細胞損傷作用。 4.肝細胞增殖促進作用 甘草酸苷和甘草次酸對Wistar大鼠初代培養肝細胞體外實驗顯示有對肝細胞增殖的促進作用。 5.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用 在dd系小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染實驗中，給與甘草酸苷可延長其生存日數。在兔的牛痘病毒(Vacciniavirus)發痘阻止實驗中，有阻止發痘作用;在體外實驗中，也觀察到了抑制皰疹病毒等的增殖作用，以及對病毒的滅活作用。 有報導甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制給Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和鈉排泄減少。

1.由于封包情況下可能增加所有局部外用糖皮質激素的全身吸收，故可能在嬰兒及兒童中引起腎上腺功能抑制。嬰兒和低齡兒童治療濕疹和皮炎時， 需咨詢并得到醫生的監護。故本品應限于成人及12歲以上兒童使用，不能包裹用藥局部，且聯系使用不得超過7天。 2.未得到醫生確診的情況下，不推薦患者在同一部位的治療超過兩次。 3.本品可能會掩蓋或加劇其他病癥，因此建議患者僅用于治療濕疹和皮炎。尤其不要在腹股溝、生殖器或趾間等易受真菌感染的部位使用本品。 4.本品不能用于面部，因其可能導致痤瘡樣膿包或口周皮炎。 5.請特別注意不要讓本品進入眼內，因糖皮質激素類外用要可能導致青光眼。 6.之一性皮炎的治療應咨詢醫生，因此類皮炎會涉及到本品不能使用的皮膚部位。 7.請吻合用其他糖皮質激素類外用藥，無論處方藥貨非處方藥（如：氫化可的松），合用這些藥物可能會增加不良反應的發生率。 8.不建議患者使用糖皮質激素類外用藥治療銀屑病，此類藥可能導致銀屑病復發或加重。因此，應在醫生監護下進行銀屑病治療。 9.本品輔料包括十八十六醇，其可能會引起皮膚局部不良發應。 10.請勿將乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷蓋物，手套或薄膜）進

1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低鉀血癥發生率高)(參照【老年用藥】)。2.重要注意事項由于該制劑中含甘草酸苷，所以與其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3.給藥時注意藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁箔包裝中取出后再服用(有報導將鋁箔一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥)。